关于福建省2014年医疗机构药品集中采购生产企业申报的通知

点击数：3376272014-09-30 16:36:55　泉源: 福建省医疗机构药品集中采购中央

凭证《福建省2014年医疗机构药品集中采购实验方案》要求和事情部署，决议于10月8 -15日开展福建省2014年医疗机构药品集中采购生产企业申报事情。凡切合条件的境内药品生产企业或境外药品生产企业所委托的海内有药品谋划资质的报关企业均可加入申报。现将有关事宜通知如下：

一、申报条件

（一）生产企业必须依法取得《药品生产允许证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和药品注册批件等（其中，境内生产企业的无菌制剂生产线必须在报名前通过2010版GMP认证）。境外产物海内总署理和药品谋划企业，必须依法取得《药品谋划允许证》、《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》，并具有境外产物总署理协议书和药品生产企业出具的法人授权委托书。

（二）境外产物海内总署理可视同生产企业。

（三）生产企业应具有推行条约必须具备的药品供应保障能力。

（四）2012年以来在生产谋划运动中无严重违法违规纪录。

（五）执律例则划定的其他条件。

二、申报资料

（一）企业法人营业执照。

（二）药品生产允许证(谋划企业和境外产物海内总署理提供药品谋划允许证、GSP证书)。

（三）法定代表人授权书。

（四）申酬金应书。

（五）药品质量、货源和配送允许书。

（六）其他相关资料。

三、申报方式

（一）本ci申报接纳网上申报的方式举行。

（二）申报企业上岸福建省药械集中采购网（简称“采购网”，www.fjyxcg.gov.cn）的药品企业？榫傩杏没ё⒉峒吧瓯，详细操作见采购网内操作说明。

四、申报系统开放时间

时间：2014年10月8日15:00-10月15日17:30

电话：0591-87279375    0591-87279128（传真）

五、注重事项

凭证《福建省2014年医疗机构药品集中采购实验方案》要求，凡加入福建省2014年医疗机构药品集中采购运动的生产企业均须加入本ci网上申报，只有通过福建省医疗机构药品集中采购中央资审及格的生产企业方可加入我省各设区市、平潭综合实验区和省属医疗机构的药品集中采购运动。

福建省医疗机构药品集中采购中央

2014年9月30日